编者按：3月18日，《21世纪经济报道》刊登了《决胜FIC：创新药“赛场”上的广州》一文。其中市政协副主席王桂林在今年全国两会期间接受了南方财经记者采访，并围绕生物医药领域建言献策。现转载报道全文，以飨读者。

图为广州医疗器械检验中心 

　　2026年春节刚过，中国创新药产业便迎来开门红。截至2月25日，年内中国创新药已发生44起对外授权交易事件，首付款约31.23亿美元，总金额达532.76亿美元，交易总额已超2025年全年的三分之一。海外市场的突破性进展，折射出中国创新药正从“跟跑”向“并跑”乃至部分“领跑”转变。 

　　今年3月，政府工作报告明确将生物医药升级为新兴支柱产业，意味着生物医药不再是重点培育对象，而是能支撑国民经济基本盘的核心力量。 

　　全国政协委员、广州市政协副主席王桂林在今年全国两会期间接受南方财经记者采访时表示，生物医药是决胜未来的关键赛道，广州在这个领域最有基础，也最有潜力走在全国前列。 

　　站在中国创新药集群加速的时代风口，广州迎来产业升级的关键拐点。日前，南方财经记者一线走访广州国际生物岛、南沙生命健康价值园区、广州医疗器械检验中心等地。从广州生物医药当前的落地实践来看，作为珠三角生物医药的核心区域，广州走出了攻坚原创新药、做实产业转化、靠精准政策与制度创新开路的特色路径，以全链条布局迎战产业决胜时刻。 

　　广州FIC崭露头角 

　　根据公开报道，当前中国医药产业规模已位居全球第二，在研创新药数目约占全球30%。“十四五”以来中国批准的创新药达204个、创新医疗器械265个。 

　　业内普遍认为，中国创新药正在迎来第三波浪潮。清华大学药学院教授鲁白此前指出，中国生物医药产业1.0是做仿制药，2.0是快速跟跑，3.0的特征是拥有全球自主知识产权的原创新药，即FIC（First-in-Class）首创药。 

　　如今，中国企业在双抗、ADC（抗体偶联药物）、小核酸、CGT（细胞与基因治疗）等多个前沿领域，已拿出具有全球竞争力数据的FIC或BIC（Best-in-Class，同类最优）药物。这类药物的研发，将为中国创新药带来国际竞争力和议价能力。 

　　广州FIC更是崭露头角。霖南基因科技（广东）总经理姜晓丽对南方财经记者表示，公司专注于FIC和BIC的基因治疗药物研发，与广州市第一人民医院南沙分院合作针对输血依赖型β-地中海贫血症做基因治疗，已为超过50名患者完成治疗，临床数据优于海外同类产品。 

　　“美国蓝鸟生物同样的疗法售价280万美元，我们的价格是他们的几十分之一。”姜晓丽说，南沙地贫基因治疗项目已引起国际高度关注，收到多国医生和患者的来访和治疗咨询。 

　　2025年，广州获批1类创新药4款，同比增长100%，占全省一半。其中，广州国家实验室联合广州呼吸健康研究院、众生睿创公司等研发的“昂拉地韦”是全球首款靶向PB2的抗甲流药物。广州国家实验室主任助理汪会盛对南方财经记者介绍，“这是全球唯一针对PB2的流感治疗药物，细胞实验到15代都几乎没有出现耐药，效果非常好。” 

　　这一成绩的背后是广州加大对医药研发投入——2025年广州医药制造业研究与试验发展（R&D）经费投入达38.47亿元，投入强度达7.39%，同比提升0.98个百分点，投入强度和增幅均居细分行业首位。

图为广州国家实验室内的展品 

　　产业化提速 

　　生物医药在国内已形成京津冀、长三角、珠三角、成渝四大产业集群，各有特色。 

　　京津冀被认为是原始创新的策源地。科技部副部长林新在国新办的新闻发布会上表示，2024年北京市基础研究人才密度、投入强度均居全国首位，承接的临床试验项目占全国40%，占了每年全国近40%生命科学领域的研究成果。 

　　长三角以市场为导向，资本活跃。公开报道显示，上海生物医药产业2025年融资总额达到181.25亿元，占全国生物医药融资总额的25%，在各省区市中位居第一。 

　　国家药监局南方医药经济研究所研究经理罗智译表示，2024年广东医疗器械产业规模达2871.04亿元，连续多年居全国首位，深圳、广州形成“双核驱动”格局。这成为区别于其他地区的特色之一。 

　　王桂林提出，推动科技创新和产业创新深度融合，关键之一要走好“技术产品化，产品产业化”路径，贯通技术和产业之间的有效循环。 

　　此次走访的广州医疗器械检验中心和珠江模拟医学产业园，分别对应医疗器械产业链的关键环节和医疗器械技术创新的产业落地应用。 

　　在广州医疗器械检验中心，记者参观了10米法及3米法电波暗室，这是用于开展电磁兼容（EMC）、电气安全、性能、软件验证和环境可靠性试验的空间，支撑AI医疗软件、手术机器人、高端影像设备等检验。 

　　广州质量检验研究院、广州医疗器械检验中心副院长何国山介绍，目前中心对广州市的医疗器械企业免收检测费用，已累计受理广州市医疗器械注册检验746批次，惠及146家本地医疗器械企业。这一措施切实为企业减负增效，帮助产品从样品顺利走向规模化生产。 

　　珠江模拟医学产业园，则聚焦技术落地场景创新，打造仿真医学材料研发与应用基地。 

　　记者看到动物离体器官、胆囊切除模型等仿真材料，仿真的肺叶模仿人类真实的呼吸不停起伏，这些材料均可服务于医生的培训教学。南方医科大学珠江医院临床技能中心主任田京教授介绍产业园如何利用仿真材料服务于企业落地，“入驻的德国ApoQLar公司是做沉浸式的手术导航，但无法在真人身上尝试。我们有3D打印设备、仿真动物离体器官，可以用于技术落地和教学。”产业园通过仿真材料的技术创新，吸引企业技术落地为模拟医学服务，力图形成模拟医学的产业集群。

图为珠江模拟医学产业园内 

　　制度破局 

　　中国创新药的蓬勃发展，离不开政策从上至下的协同发力。 

　　2025年6月，国家医保局联合国家卫生健康委出台《支持创新药高质量发展的若干措施》，从研发支持、医保准入、临床应用、多元支付、全球发展等方面提出16条措施。同年，北京、上海、江苏、成都等地竞相出台生物医药支持政策，如上海旨在建设世界级生物医药产业园区，打造全球创新药械首发地。海南对创新药械发展给予全流程资金奖励，最高达1000万元。 

　　广州紧跟国家战略步伐，将生物医药产业提升至前所未有的战略高度。2026年广州市政府工作报告首次将生物医药与人工智能、海洋经济并列为经济发展的“决胜赛道”。 

　　与其他地方不同，广州目前已经精准锁定IVD、中医药、医疗机构制剂、核医疗、细胞与基因治疗、脑机接口六大赛道，力求“单点突破、多点开花”。同时加快推进IVD专项政策包、核医疗三年行动计划、细胞与基因治疗立法。 

　　记者走访了解到，黄埔的新药申报服务中心开创“十分周到”服务模式比较有代表性。该中心服务药企的优势，在于其打通国家、省、市、区四级联动机制，每月能邀请到国家药监局专家对广州生物医药器械开展咨询服务。该中心2025年帮助了广东恒瑞“瑞卡西单抗注射液”、众生睿创“昂拉地韦片”、方盛健盟“养血祛风止痛颗粒”、必贝特“注射用盐酸伊吡诺司他”4个一类创新药成功获批。 

　　南沙的制度突破也破具标志性意义，它是全国除海南博鳌外，唯一可以对未完全上市产品在公立医院开展临床应用的区域。因此才有了霖南基因公司在细胞与基因治疗领域的先行先试。

　　来源：南方财经全媒体集团 张伊欣